1.客户申请表（英文：产品名称、型号、申请人/制造厂地址）；

2.产品使用说明书，安装，维护（英文版）；

3.产品型号及详细技术参数；

4.产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5.安全设计文件（零部件和整结构的详细图片，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

6.产品电器原理图、方框图和线路图等（电气产品）；

7.机械装配图和关键零部件图纸；

8.关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

9.测试报告 (Testing Report）；

10.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

11.产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

12.CE符合声明（DOC）；